RU.77.99.88.003.R.001806.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420224
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-04658860-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамакс Рус», 119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, этаж 5, комната 20, офис 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-6 (линолевой кислоты), витаминов C и E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 месяц.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1603 от 22.05.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1 месяц.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ мг/капс.: витамин C (аскорбиновая кислота) — 40–60, витамин E (сумма токоферолов) — не менее 60, полиненасыщенные жирные кислоты омега-6 (линолевая кислота) — не менее 330,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи, не более: | |
кислотное число, КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
Состав: масло зародышей пшеницы, желатин (ингредиент капсулы), смесь токоферолов (витамин E), аскорбилпальмитат (витамин C), глицерин (носитель), лецитин соевый (антиокислитель), вода дистиллированная, уголь растительный (краситель). |