RU.77.99.88.003.R.002107.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420564
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-70277909-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны,
ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЕО-ФАРМ», 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B1, B2, B6 и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром; детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001904.07.20 от 08.07.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1974 от 26.06.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 1 таблетке в день во время еды; детям 7–14 лет по 2 таблетки в день во время еды; детям старше 14 лет и взрослым по 3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром; детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: витамин C — 9,0–17,0, витамин B1 — 0,45–0,75, витамин B2 — 0,55–0,85, витамин B6 — 0,65–1,05, цинк — 2,55–3,85, антоцианы — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 — 40 / Стронций-90 — 25 | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, порошок плодов черники обыкновенной, экстракт плодов черники обыкновенной, аскорбиновая кислота, цинка лактат, кальциевая соль стеариновой кислоты, кремния диоксид аморфный, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид. |