RU.77.99.88.003.R.002246.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452327
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Ocean Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
"Ocean Healthcare Private Limited", Survey No.86, 1-6, Orathur Village, Thiruporur Taluk, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603105, Thiruporur block, Kancheepuram (Tamil Nadu) - 603105, India (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 108820, г. Москва, вн. тер. г. поселение «Мосрентген», Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов, флаволигнанов (силимарина), дополнительного источника витамина B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000625.03.20 от 04.03.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 03940 от 10.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы три раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: фосфолипиды — не менее 262,5 мг, флаволигнаны (в пересчёте на силимарин) — не более 13,2 мг, витамин B12 — не более 1,5 мкг | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137/стронций-90 | 40/80 |
Состав: лецитин соевый, триглицериды каприловой и каприновой жирных кислот, желатин, глицерин, вода очищенная, сорбит, воск пчелиный белый, масло растительное гидрогенизированное (подсолнечное нерафинированное), экстракт расторопши, оксид железа чёрный, цианокобаламин, пара-гидроксибензойной кислоты метилового эфира натриевая соль, бутилгидроксианизол. |