RU.77.99.88.003.R.002305.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429279
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-01898061-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143985, Московская обл., г. Балашиха, деревня Полтево, д. 70 А
Получатель
ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С. Н. Голикова ФМБА России), 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерова, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника карнозина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/824 от 13.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: по 1 флакону/ампуле (115 мг) 2 раза в день во время еды. Пипетка (1 мл) полностью наполняется водой, затем это объем воды выливается во флакон/ампулу. Полученный раствор вновь набирается в пипетку и закапывается под язык, держится 20 секунд, а затем проглатывается. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: карнозин — 80–100 мг/115 мг, аминокислоты — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
ртуть | 0,2 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин — не допускается (менее 0,0003); тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); бацитрацин — не допускается (менее 0,02) | |
Диоксины (мг/кг, не более) | не допускаются |
Состав: карнозин, экстракты-гидролизаты лиофильно высушенные из органов северного оленя (сердце, печень), глицин. |