RU.77.99.88.003.R.002372.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456591
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-52918368-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СаВа», 214025, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г Смоленск, ул Нахимова, д. 40Г, этаж 1, ком. 25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1162 от 03.08.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: ПНЖК Семейства омега-3 — 350 (± 10 %), эйкозапентаеновая кислота — 190 (± 10 %), докозагексаеновая кислота — 137 (± 10 %) | |
Показатели окислительной порчи: | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 — 130; Стронций-90 — 100 | |
Нитрозамины (сумма НДМА и НДЭА) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более | 0,003 |
Диоксины (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более | 0,000002 |
Состав: ПНЖК Омега-3 35,0 % (из рыбьего жира), оболочка капсулы (желатин, агент влагоудерживающий — глицерин, регулятор кислотности — лимонная кислота, антиокислитель — смесь токоферолов). |