RU.77.99.88.003.R.002422.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460149
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Captek Softgel lnternational, lnc.
США
Юридический адрес
"Captek Softgel lnternational, lnc.", 16218 Arthur Street, Cerritos, CA, 90703, United States (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лаванда Фарма Евразия», 109651, г. Москва, ул. Донецкая, д. 13, кв. 46
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (докозагексаеновой), содержащей витамин E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 10 °C до 30 °C, в закрытой неповреждённой упаковке без доступа влаги. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, детский возраст младше 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003753.10.21 от 21.10.2021 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-261/б-23 от 10.08.2023 г., № 410/Э-502/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5446/0694/17-21 от 10.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью и детям старше 14 лет по одной капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 10 °C до 30 °C, в закрытой неповреждённой упаковке без доступа влаги. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, детский возраст младше 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — 800 ± 20 %, в том числе эйкозапентаеновой кислоты — 45 ± 20 %, докозагексаеновой кислоты — 500 ± 20 %, витамин E 1,0 ± 20 % | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более — 0,000002 в пересчёте на жир | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Состав: рыбий жир, содержащий Омега-3 жирные кислоты, Д-альфа-токоферол, желатиновая капсула (желатин из морской рыбы), глицерин, очищенная вода, натуральный лимонный ароматизатор. |