RU.77.99.88.003.R.002495.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429469
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"ImmunoNutrient Laboratories" (2700 Campus Drive, Plymouth, MN 55441) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Филуэт РС», 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-глутамина, глицина, дополнительного источника витамина D (8 г–9 г — 252 МЕ–284 МЕ), содержащей L-цистин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить при тех же условиях: пакет — в негерметично закрытом виде; банку — с плотно закрытой крышкой.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.005164.11.18 от 21.11.2018 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/155 от 25.01.2018 г., № 10ФЦ/1267 от 10.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: ⅔ пакета или ⅔ мерной ложки (8–9 г) смешать с 250 мл воды, молока или сока. Не смешивать в блендере, не варить и не подогревать. Взрослым принимать 1 раз в день во время еды, желательно в первой половине дня. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить при тех же условиях: пакет — в негерметично закрытом виде; банку — с плотно закрытой крышкой.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, в 8–9 г: L-глутамин г. — 0,65–0,73, L-цистин, г — 0,21–0,23, глицин г. — 0,65–0,73, витамин D3, мкг — 6,3–7,1 (252–284 МЕ) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,3 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускается |
Афлатоксин M1, мг/кг, не более | 0,0005 |
Миламин | не допускается (менее 1 мг/кг) |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), стрептомицин — не допускается (менее 0,2), пенициллин — не допускается (менее 0,004) | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 100, стронций-90 — 25. | |
Состав: изолят сывороточного белка, L-глутамин, глицин, L-цистин, витамин D3. |