RU.77.99.88.003.R.002568.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419031
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-59613301-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотина, кальция, железа, цинка и селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/924 от 19.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3–5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: витамин E ацетат (ТЭ) — 0,4–0,74 (0,26–0,5), витамин C — 1,8–2,8, витамин B1 — 0,062–0,094, витамин B2 — 0,058–0,088, витамин B3 — 0,54–0,82, витамин B5 — 0,35–0,53, витамин B6 — 0,08–0,12, витамин B9 — 10–20 мкг, витамин B12 — 0,03–0,06 мкг, биотин — 4,0–7,5 мкг, кальций — 24,0–36,0, железо — 0,8–1,2, цинк — 0,8–1,2, селен — 1,4–2,6 мкг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: автолизат пивных дрожжей, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция карбонат, премикс витаминный (лактоза, натрия аскорбат, никотинамид, токоферола ацетат, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин), железа сульфат, кальциевая соль стеариновой кислоты, цинка оксид, кремния диоксид, 9-фенил-симм-октагидроселеноксантен. |