RU.77.99.88.003.R.002685.08.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.08.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

419150

Биологически активная добавка к пище

ЭНТЕГНИН-Н

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-002-96598203-2020

Изготовитель (производитель)

ГНЦ ПМ ФАРМА, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)

Получатель

БиоТон НПФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО НПФ «БиоТон», 125319, г. Москва, ул. Планетная, д. 47, кв. 125

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника нерастворимых пищевых волокон (лигнина), дополнительного источника витамина C.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2373 от 06.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: нерастворимые пищевые волокна (лигнин) — не менее 334,0, витамин C — 7,0–13,0

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

1,0

мышьяк

0,2

кадмий

0,1

ртуть

0,03

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,5

ДДТ и сумма его метаболитов, не более

0,02

гептахлор и алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта

не допускаются

E. coli в 1 г

не допускаются

патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Состав: лигнин гидролизный (лигнин активированный) пищевой, крахмал, аскорбиновая кислота, кремния диоксид аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ЭНТЕГНИН-Н