RU.77.99.88.003.R.002686.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419151
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-96598203-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПФ «БиоТон», 125319, г. Москва, ул. Планетная, д. 47, кв. 125
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника нерастворимых пищевых волокон (лигнина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2372 от 06.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: нерастворимые пищевые волокна (лигнин) — не менее 334,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и сумма его метаболитов, не более | 0,02 |
гептахлор и алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лигнин гидролизный (лигнин активированный) пищевой, крахмал, кремния диоксид аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты. |