RU.77.99.88.003.R.002715.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460487
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Болгария
Юридический адрес
ООО "Фортекс Нутрасютикалс" ООД, 1362 София, Суходол, ул. Прохладен кът, №10, Болгария; "СИДЛЕР РЕМЕДИС Пвт. Лтд.", С-115, этаж 11, Майтал Тауерс, напротив Видхен Бхаван, Нариман Пойнт, Мумбаи-400021, Индия (адрес производства: М-190, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, Уолуж, Аурангабад-431135) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Доминанта-Сервис», 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, дом 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ментола, флавонов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003098.07.18 от 27.07.2018 г., экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-222/б-18 от 29.03.2018 г., ФГБНУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-1090/б-14 от 09.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке до 4-х раз в день. Продолжительность приёма — 10–15 дней.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/таб.: ментол — 5, флавоноиды прополиса — 1,5. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1.0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,01 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Состав: сахар, глюкоза, экстракт прополиса стандартизованный, экстракт цветков ромашки, экстракт тимьяна, ментол. |