RU.77.99.88.003.R.002754.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429730
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-022-41395157-07 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника аскорбиновой кислоты, источника элеутерозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременным и кормящим женщинам, приём в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004312.03.15 от 02.03.2015 г. , экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-21/б-07 от 11.01.2007 г., протокол АИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в Пензенской области» № 14961 от 15.12.2014 г., № 15850 от 24.12.12014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 драже 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма 4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременным и кормящим женщинам, приём в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание мг/драже, не менее: аскорбиновая кислота — 6,0; элеутерозиды B и E — 0,1. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
Cостав: порошок корневищ с корнями элеутерококка, аскорбиновая кислота, сахар, cтеарат кальция, карбонат магния, двуокись титана, тропеолин О воск пчелиный, парафины нефтяные. |