RU.77.99.88.003.R.002958.10.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
504153
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-125-35539773-2025
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ШАЛФЕЙ» (ООО «ШАЛФЕЙ»), 664023, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Лопатина, д. 31, 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 664075, г. Иркутск, ул. Байкальская, 239)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ШАЛФЕЙ» (ООО «ШАЛФЕЙ»), 664023, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Лопатина, д. 31, 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (альфа-линоленовой кислоты), полиненасыщенных жирных кислот омега-6 (линолевой кислоты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления.
Условия хранения: в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте в условиях охлаждения (при температуре не выше + 10 °C). Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более двух месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 14.08.2025 № 410/Э-298/б-25, сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 20.01.2025 № 5512/0034/17-25, от 11.08.2025 № 5174/0250/17-25 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 десертной ложке (6 г) 1 раз в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления.
Условия хранения: в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте в условиях охлаждения (при температуре не выше + 10 °C). Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более двух месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/г: массовая доля ПНЖК Омега-3 — 65 ± 20 %, массовая доля эйкозапентаеновой кислоты — 9 ± 20 %, массовая доля докозагексаеновой кислоты — 1 ± 20 %, массовая доля альфа-линоленовой кислоты — 55 ± 20 %, массовая доля ПНЖК Омега-6 — 75 ± 20 %, массовая доля линолевой кислоты — 55 ± 20 %, содержание докозапентаеновой, эйкозатриеновой, эйкозадиеновой кислот — идентификация | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислородакг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 1,0 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Диоксины (в пересчёте на жир, мгкг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), бацитрацин — не допускается (менее 0,02) | |
Состав: жир животный песца (Vulpes lagopus) семейства псовых Vulpes lagopus. |