RU.77.99.88.003.R.002986.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436963
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-73535140-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИТАПРОМ», 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1; подв. П1, комн. 4,5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 107143, г. Москва, ул. Пермская, д. 1, стр. 17);
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152152, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, эт. 2, пом. III, ком. 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1679 от 23.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Показатели подлинности, мг/капс.: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 20,0 ± 20 %; коэнзим Q10 — 15,0 ± 20 %; витамин K2, мкг — 45,0 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: коэнзим Q10, капсула (носитель), ViNitroxтм (экстракт виноградных выжимок и кожуры яблок), витамин K2, диоксид кремния (антислёживающий агент), соли магния стеариновой кислоты (антислёживающий агент), биоперин (экстракт чёрного перца), оболочка капсулы (желатин или гипромеллоза). |