RU.77.99.88.003.R.003326.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467411
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-19431412-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1), ООО «САШЕРА-МЕД», 659305, Алтайский край, г. Бийск, ул. Имени Героя Советского Союза Васильева, дом 74
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЕРЕЙ», 141006, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, Ш ВОЛКОВСКОЕ, ВЛД. 5А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2 (5Д)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника маннита, арбутина и полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004227.12.20 от 11.12.2020 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3702 от 03.12.2020 г., № 10 ФЦ/1607 от 26.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: арбутин — 04–3,3, натрий — 29,5–44,5, калий — 46,0–70,0, маннит — не менее 85,0, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 5,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: калия цитрат, натрия цитрат, маннитол, экстракт листьев брусники обыкновенной, экстракт листьев берёзы плосколистной или повислой, кальциевая соль стеариновой кислоты, капсула (желатин). |