RU.77.99.88.003.R.003335.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437315
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-95152190-11 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330; 392029, Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008340.08.15 от 10.08.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1968 от 19.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-994/б-15 от 18.06.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: кальций — 40,5. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция глюконат, кальция стеарат, крахмал картофельный. |