RU.77.99.88.003.R.003436.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467523
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"OXFORD LABORATORIES PRIVATE LIMITED", B 306, CRYSTAL PLAZA, NEW LINK ROAD, ANDHERI WEST, MUMBAI, 400053, MAHARASHTRA (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «ПанБио Фарм», 143960, Московская область, Г.О. РЕУТОВ, Г РЕУТОВ, УЛ ФАБРИЧНАЯ, Д. 8А. СТР. 2, ПОМЕЩ. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве БАД к пище — источника глюкозамина и хондроитинсульфата, содержащей метилсульфонилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1571 от 23.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём БАД можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл: глюкозамин — 480,0 ± 96,0; хондроитинсульфат, не более — 600,0 (480,0–600,0); метилсульфонилметан — 200,0 ± 40,0 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глюкозамина сульфат калия хлорид, хондроитинсульфат, метилсульфонилметан, кукурузный крахмал, покрытие таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), оксид железа чёрный (краситель), диоксид титана (краситель), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), кроскарамеллоза (стабилизатор), поливинилпирролидон (стабилизатор), тальк (агент антислёживающий), коллоидный диоксид кремния (агент антислёживающий), кальциевая соль стеариноввой кислоты (агент антислёживающий), ацетат калия (консервант). | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий- 137 | 40 |
стронций- 90 | 25 |