RU.77.99.88.003.R.003477.09.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

20.09.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

403254

Биологически активная добавка к пище

Омега Дель Мар / Омега-3 из морских водорослей

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-125-45111441-2019

Изготовитель (производитель)

ЭККО ПЛЮС, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЭККО ПЛЮС», 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 7

Получатель

ЭККО ПЛЮС, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЭККО ПЛЮС», 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 7

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ПНЖК Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — капсул — 24 месяца. Жидкой формы (масла) — 12 месяцев.

Условия хранения: капсулы хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Жидкую форму хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Закрывать крышкой после использования. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003251.09.19 от 11.09.2019 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-370/б-19 от 18.07.2019 г. (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет по 2 нажатия дозатора (0,2 г) 3 раза в день во время еды. Детям старше 7 лет и взрослым по 3 нажатия дозатора (0,3 г) 5 раз в день во время еды, или по 5–10 капсул в течение дня во время еды, или по 1,5 г (мерный стаканчик 2,5 мл или мерная ложка 2,5 мл) 1 раз в день во время еды, а также для употребления в пищу в качестве приправы к готовым блюдам по 3 г (1 чайная ложка или мерный стаканчик 5 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель.

Срок годности — капсул — 24 месяца. Жидкой формы (масла) — 12 месяцев.

Условия хранения: капсулы хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Жидкую форму хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Закрывать крышкой после использования. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в жидкой форме и в капсулах, на 1 г продукта (для жидкой формы), на 1 г содержимого капсулы: ПНЖК Омега-3 — 600 мг/1 г ±20 %, эйкозапентаеновая кислота — 112 мг/1 г ± 20 %, докозагексаеновая кислота — 480 мг/1 г ± 20 %.

Кислотное число — не более 4 мгКОН/г, перекисное число — не более 10 ммоль активного кислорода/кг

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,0

кадмий

0,2

ртуть

0,3

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25,0, цезий-137 — 40,0

полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более

3,0

Нитрозамины, (сумма НДМА и НДЭА) мг/кг, не более

0,003

Состав для жидкой формы: масло из морских водорослей Shizochytrium sp., ароматизатор натуральный лимон, E392.

Состав для капсул: масло из морских водорослей Shizochytrium sp., ароматизатор натуральный лимон, E392, капсула (E406, E422).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Омега Дель Мар / Омега-3 из морских водорослей