RU.77.99.88.003.R.003560.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467647
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"HAMDARD LABORATORIES (INDIA)", 2 A/3, Hamdard Building, Asaf Ali Road, New Delhi - 110002 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: B/1-2, III-INDUSTRIAL AREA, MEERUT ROAD, GHAZIABAD (U.P) - 201003, INDIA) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
OOO «АЛКЕМИ», 119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, дополнительного источника цинка, содержащей эфирные масла, сапонины, салидрозиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, а также лицам, страдающим повышенной нервной возбудимостью, нарушением ритма сердечной деятельности, атеросклерозом, бессонницей, артериальной гипертензией.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000019.01.23 от 09.01.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2785 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы утром до еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, а также лицам, страдающим повышенной нервной возбудимостью, нарушением ритма сердечной деятельности, атеросклерозом, бессонницей, артериальной гипертензией.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 3,0; эфирные масла — не менее 1,0; сапонины — не менее 9,5; полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 7,5; салидрозиды — не менее 0,2; экдистен — 0,17 — 0,25; цинк — 8,0 ± 1,6. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; мышьяк — 0,5; кадмий — 1,0; ртуть — 0,1. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: кукурузный крахмал, желатиновая капсула (желатин, красители: диоксид титана, азорубин, синий патентованный), листья крапивы двудомной, листья бурхавии раскидистой, корни левзеи сафлоровидной, стебли фенхеля обыкновенного, листья момордики харанция, корни спаржи (аспарагуса), корни родиолы розовой, плоды филлантуса кислого, тальк (агент антислёживающий), кора терминалии арджуна, плоды перца длинного, плоды амлы (эмблики лекарственной), семена пажитника сенного, оксид цинка, диоксид кремния (антислёживающий агент), плоды кардамона настоящего, почки гвоздичного дерева. |