RU.77.99.88.003.R.003580.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451388
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-58056790-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 108820, г. Москва, вн. тер. г. поселение «Мосрентген», Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до +25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001800.07.20 от 02.07.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-287/б-20 от 11.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5889/0458/31-20 от 10.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать; детям 3–14 лет по 1 чайной (мерной) ложке (5 мл) 2–3 раза в день после еды, детям 14–18 лет по 2 чайные (мерные) ложки (10 мл) 2–3 раза в день после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до +25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/5 мл: витамин C — 15,0–29,0, цинк — 1,2–1,8, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — качественная идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 — 40 / Стронций-90 — 25 | |
Состав: сахар, вода, глицерин, аскорбиновая кислота, экстракт травы тимьяна обыкновенного или ползучего, экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт листьев подорожника ланцетолистного или большого, экстракт корней алтея лекарственного, экстракт плодов аниса обыкновенного, цинка цитрат, ароматизаторы: «Клубника» и «Банан»/ «Абрикос» и «Персик»/ «Яблоко» и «Груша». |