RU.77.99.88.003.R.003601.10.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

01.10.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

403383

Биологически активная добавка к пище

ДОРАКСИН

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

PRIMEA LIMITED

Великобритания

Юридический адрес

"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1; адрес производства: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London (Великобритания)

Получатель

Новатор Фарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, цинка, селена, источника ликопина и дигидрокверцетина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 30 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не замораживать.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2479 от 19.09.2019 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710003).

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 30 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не замораживать.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в капсуле: витамин E, мг — 40,0 ± 12,0; цинк, мг/не более — 20,0±4,0, селен, мкг/не более — 150,0, ликопин, мг — 5,0 ± 1,0, дигидрокверцетин, мг — 20,0 ± 4,0..

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

Е.  coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

живые клетки продудуценты в 0,1 г

не допускаются

Состав: L-карнитин, DL-альфа-токоферола ацетат, сульфат цинка, ликопин, инозит, дигидрокверцетин, селенит натрия, нерафинированное подсолнечное масло, лецетин из подсолнечника, E470, E901, оболочка капсулы (желатин, E422, E172).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ДОРАКСИН