RU.77.99.88.003.R.003609.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451417
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-02671750-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198035, город Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, д. 9, лит. Ж, помещ. 17-Н (часть № 100), помещ. № 1-Н (части № 2, 3)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биохим», 198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, пр-кт Ленинский, д. 140, литера Е, Р.М. 507/5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ в одном нажатии флакона в 0,1 мл).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2115 от 09.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 0,1 мл (1 нажатие на механический дозатор, под язык или на внутреннюю сторону щеки, поддерживая флакон в вертикальном положении и нажимая крышку дозатор до упора) 1 раз в день непосредственно после еды, не требуется запивать водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ: витамин D3 — 15 мкг (10,5–15) / 600 МЕ (420–600) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: вода, загуститель — ксантановая камедь, витамин D3 (масло подсолнечное рафинированное, холекальциферол, антиокислитель — концентрат смеси токоферолов), регулятор кислотности — лимонная кислота, консервант — сорбат калия, носитель — бета-циклодекстрин, консервант — бензоат натрия, ароматизатор «Вишня» (содержит носитель — пропиленгликоль) или «Малина» (содержит носители: пропиленгликоль, триацетин, регулятор кислотности — уксусная кислота), или «Лимон» (содержит носитель — пропиленгликоль), или «Кола» (содержит краситель — сахарный колер IV), или «Яблоко» (содержит носитель — пропиленгликоль), или «Апельсин» (содержит носитель — пропиленгликоль), «Манго» (содержит носитель — пропиленгликоль), подсластитель — сукралоза. |