RU.77.99.88.003.R.003626.10.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 127081, г. Москва, пр. Дежнева, д. 29, к. 1, эт. 3, пом. 6, комната 5 (адрес производства: 141140, Московская обл., Щелковский р-н, пгт Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, к. 4)Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 127081, г. Москва, пр. Дежнева, д. 29, к. 1, эт. 3, пом. 6, комната 5Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника ПНЖК Омега-3, содержащей эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле 3 раза в день и по 1 твёрдой желатиновой капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/твёрдая капсула: витамин C — 560. | |
Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: ПНЖК Омега-3 — 134,0, эйкозапентаеновая кислота — 22,3, докозагексаеновая кислота — 22,3. | |
Показатели безопасности для твёрдой капсулы | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Показатели безопасности для мягкой капсулы | |
Токсичные элементы: свинец — 0,1, кадмий — 0,05, мышьяк — 0,1, ртуть — 0,03, железо — 5,0, медь — 0,4. | |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 | 0,005 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Диокисны | 0,000002 |
Полихлорированные бифенилы | 3,0 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. | |
Состав мягкой капсулы: рыбий жир, масло льна нерафинированное, желатин, глицерин E422, E330. | |
Состав твёрдой капсулы: витамин C, желатин. |