RU.77.99.88.003.R.003636.10.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"Chr. Hansen A/S", 10-12, Boege Alle, DK-2970 Hoersholm (Дания) (Контрактная площадка: "BIOFARMA SPA", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия), Упаковщик: "Labormed Pharma SA", Bd. Theodor Pallady 44B, District 3, Bucharest (Румыния)Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, строение 4, пом. VIПродукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: детям раннего возраста с 0 до 3-х лет по 6 капель (0,25 мл) в день во время еды. Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом. Необходимое количество капель можно смешивать с жидкостью, молоком, пищей (температурой не выше 37 °C). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 порции (6 капель или 0,25 мл в день), не менее: Lactobacillus rhamnosus LGG- не менее 5x100 000 000 КОЕ, бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis ВВ-12 — не менее 5х1 000 000 000 КОЕ. | |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-0,1, мышьяк-0,05, кадмий-0,03, ртуть-0,005, железо — 1,5, медь- 0,1. | |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05, гептахлор, алдрин — не допускаются | |
Микробиологические показатели: | |
БГКП в 10 г | не допускаются |
E. sakazakii в 100 г | не допускаются |
S. aureus в 10 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 50,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, жира, не более | 4 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий 137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав: масло подсолнечное, лиофилизированные пробиотические микроорганизмы, в том числе Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacteriun animalis subsp. lactis. |