RU.77.99.88.003.R.003678.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418150
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-016-45896666-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, Д3, E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотин) и минеральных веществ (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3365 от 29.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 капс.: витамины: A (РЭ) — 0,48–0,9 мг, Д3 — 3,5–6,5 мкг, E (ТЭ) — 2,35–4,4 мг, C — 30,0–46,0 мг, B1 — 0,55–0,85 мг, B2 — 0,55–0,85 мг, B3 — 7,1–10,7 мг, B5 — 2,65–4,0 мг, B6 — 0,7–1,05 мг, B9 — 0,17–0,33 мг, B12 — 1,0–2,0 мкг, биотин — 60,0–120,0 мкг; минеральные вещества: кальций — 32,0–48,0 мг, калий — 23,0–35,0 мг, магний — 23,0–35,0 мг, железо — 9,2–13,8 мг, йод — 70,0–140,0 мкг, селен — 26,0–42,0 мкг, цинк — 5,65–8,55 мг, медь — 0,75–1,15 мг, марганец — 0,6–0,9 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: минеральный премикс (кальция карбонат, калия хлорид, магния оксид, железа сульфат, цинка оксид, меди сульфат, марганца сульфат, калия йодат, натрия селенит), витаминный премикс (лактоза, натрия аскорбат, никотинамид, токоферола ацетат, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, ретинола ацетат, фолиевая кислота, биотин, холекальциферол, цианкобаламин), микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза). |