RU.77.99.88.003.R.003704.10.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
LABORATOIRES ARKOPHARMA, LID DE CARROS - LE BROC- BP 28-1ERE AV. 2709 M 06511 CARROS CEDEX - FRANCE (ВР 28 - 06511 CARROS CEDEX - FRANCE) (Франция)Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный Предприниматель Жилин Андрей Вениаминович, 119415 г. Москва, ул. Удальцова, дом 19, корп. 1, кв. 39Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, арбутина, полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 ампулу взболтать, отломать последовательно оба конца ампулы, содержимое разбавить в 125 мл воды или сока, принимать взрослым 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/10 мл, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 12, арбутин — 10, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 25. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilis в 1 г (см3), не более | 11 клеток |
спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa в 1 г (см3) | не допускаются |
мезофильные клостридии C. botulinum и (или) C. perfringens в 1 г (см3), не более | 1 клетка |
мезофильные клостридии (кроме C. botulinum и (или) C. perfringens) в 1 г (см3), не более | 1 клетка |
неспорообразующие микроорганизмы, в том числе молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи в 1 г (см3) | не допускаются |
спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы в 1 г (см3) при температуре хранения выше +20 °C | не допускаются |
Состав: водные экстракты растений: цветков вереска обыкновенного, листьев берёзы повислой, корня крапивы двудомной и жгучей, листьев толокнянки обыкновенной. |