RU.77.99.88.003.R.003731.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437713
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED
Индия
Юридический адрес
"WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED.", R.S.No.333-2A & 2B2, Navamal Marutur Village, Kandamangalam Block, Villupuram District, TAMIL NADU - 605 102 (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОАКТИВФАРМ», 119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корпус 1, этаж 2, пом XXXVII, ком 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1952 от 19.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: принимать взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл: магний — 56,4 ± 11,3 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магний (бисглицинат магния), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), поливинилпирролидон (стабилизатор), таблеточное покрытие (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза; антислеживающий агент тальк; краситель диоксид титана; стабилизатор полиэтиленгликоль; краситель бриллиантовый голубой), стабилизаторы: кроскарамеллоза, поливинилполипирролидон; антислёживающие агенты: тальк, магниевые соли стеариновой кислоты, диоксид кремния. |