RU.77.99.88.003.R.003732.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437714
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED
Индия
Юридический адрес
"WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED.", R.S.No.333-2A & 2B2, Navamal Marutur Village, Kandamangalam Block, Villupuram District, TAMIL NADU - 605 102 (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОАКТИВФАРМ», 119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корпус 1, этаж 2, пом XXXVII, ком 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ресвератрола, проантоцианидинов и полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1951 от 19.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ,мг/капс: ресвератрол — 60,0 ± 12,0, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 25,0, проантоцианиды — не менее 55,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней горца японского (ресвератрол 50 %), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), экстракт красного вина, капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза; очищенная вода; краситель диоксид титана; загуститель каррагинан; консервант ацетат калия; краситель синий блестящий), разрыхлитель орто-фосфат кальция 2-замещённый, экстракт виноградных косточек; модифицированный крахмал, стабилизаторы: поливинилпирролидон, поливинилполипирролидон; антислеживающие агенты: диоксид кремния, тальк, магниевые соли стеариновой кислоты; эмульгатор Твин 80. |