RU.77.99.88.003.R.003855.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448678
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-032-01899557-2022
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а, лит. З)
Получатель
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-558/б-22 от 29.09.2022 г., протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 4178 от 19.07.2022 г., № 4174 от 20.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: один раз в сутки во время еды, добавив к любому питью или пище комнатной температуры, либо непосредственно в рот. детям 1,5–2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3–6 лет по 2 капли (0,065 мл), детям 7–14 лет по 3 капли (0,097 мл), детям 15–17 лет и беременным и кормящим женщинам по 4 капли (0,13 мл), взрослым по 20 капель (0,65 мл) 1 раз в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в суточной дозе 1 капля: Витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат) — 1,96 мг ТЭ. | |
кислотное число, мг/КОН/г, не более | 0,6 |
перекисное число, ммоль активного кислородакг, не более | 2,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Рекомбинантная ДНК (ГМО) | не допускается |
Состав: масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, Витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат). |