RU.77.99.88.003.R.003879.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448702
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-38528134-2022
Изготовитель (производитель)
Производственная компания «Бионет», ООО
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Производственная компания «Бионет» (ООО «ПК «Бионет»), 188515, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Витино, д. 5А (Российская Федерация); ООО «Рубин» 195176, г. Санкт-Петербург, Металлистов проспект, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж)
Получатель
Производственная компания «Бионет», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Производственная компания «Бионет» (ООО «ПК «Бионет»), 188515, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Витино, д. 5А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, источника кофеина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.39222 от 11.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2–3 раза в день утром и днём во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс 20 (14–26), кофеин, мг/капс, не менее 4,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10 |
мышьяк | 12 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: МКЦ (носитель), капсула (желатин или ГПМЦ (носитель), с/без добавления геллановой камеди (стабилизатор), с/без красителя пищевого титана диоксида), порошок фукуса, экстракт плодов гуараны, диоксид кремния (антислеживающий агент). |