RU.77.99.88.003.R.003924.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

29.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468704

Биологически активная добавка к пище

5-Гидрокситриптофан

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-003-52755535-2022

Изготовитель (производитель)

БИОТЕХНОЛОГИИ НПО, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО НПО «БИОТЕХНОЛОГИИ», 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30 А

Получатель

Свежая планета, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Свежая планета», 109012, г. Москва, ул. Ильинка, д. 4, этаж 1, пом. 88–89, комн. 4

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника карнозина, гиперицина и полифенольных соединений, дополнительный источник витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный прием с лекарственными средствами.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000015.01.22 от 11.01.2022 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/3079 от 18.11.2021 г., № 10 ФЦ/2374 от 06.08.2020 г., № 10ФЦ/1735 от 20.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный прием с лекарственными средствами.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: 5-гидрокситриптофан — не менее 50,0, карнозин — не менее 25,0, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 40,0, витамин B6 — 1,9–2,0, гиперицин — 0,3–0,5

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт травы бакопы моньери, L-тирозин, 5-гидрокситриптофан (экстракт гриффонии), карнозин, мальтодекстрин, кальциевая соль стеариновой кислоты, кремния диоксид, пиридоксина гидрохлорид, экстракт травы мелиссы, экстракт травы зверобоя, капсула белая (желатин, краситель титана диоксид), капсула прозрачная (желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза(гипромелоза)).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке 5-Гидрокситриптофан