RU.77.99.88.003.R.004262.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418731
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-43639445-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛДБИО», 119421, г. Москва, ул. Обручева, д. 15, корп. 2, кв. 34
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина Д3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром и принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-691/б-20 от 03.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5565/1016/31-20 от 02.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 1,5–3 лет по 1 капле (одно нажатие дозатора) 2 раза в день во время еды; детям 3–18 лет по 2 капли (два нажатия дозатора) 2 раза в день во время еды; взрослым по 3 капли (три нажатия дозатора) 2 раза в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром и принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 мл: витамин Д3 — 0,04–0,05 мг (2,0–2,5 мкг (80–100 МЕ) в 1 капле (0,05 мл)) | |
кислотное число, мг/КОНг, не более | 0,6 |
перекисное число, ммоль активного кислородакг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 (в пересчете на жир) |
Состав: среднецепочечные триглицериды кокосового масла, витамин Д3 (холекальциферол). |