RU.77.99.88.003.R.004745.12.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.12.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407639

Биологически активная добавка к пище

Бальзам Болотова

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-15722199-2019

Изготовитель (производитель)

КоролевФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4

Получатель

Авицена, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Авицена», 105082, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 69, стр. 1, Э1 АНТР ПОМ I К 16 ОФ 309

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003457.09.19 от 20.09.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/2337 от 05.09.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 чайной ложке 2–3 раза в день во время еды, предварительно растворить в 200 мл воды. Продолжительность приёма 2 недели.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества,%: янтарная кислота — 1 ± 20 %

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

0,5

мышьяк

0,05

кадмий

0,03

ртуть

0,01

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор, алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

5 000

БГКП (колиформы) в 1 г

не допускается

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускается

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи, КОЕ/г, не более

50

плесени, КОЕ/г, не более

50

Состав: вода, виноградный уксус 6 %, E513, E507, сок концентрированный из красных сортов винограда, янтарная кислота.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Бальзам Болотова