Сатрализумаб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Сатрализумаб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения сатрализумаба при беременности у человека не проведено.

При проведении исследований репродукции у животных (обезьяны) не наблюдалось неблагоприятного воздействия на развитие плода при введении сатрализумаба в дозах до 50 мг/кг/неделя.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения сатрализумаба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли сатрализумаб с грудным молоком у человека. Человеческий IgG выделяется с грудным молоком, его способность к всасыванию у грудных детей неизвестна.

Экспериментальные исследования показали выделение сатрализумаба в молоко лакирующих животных.

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья грудного ребёнка наряду с клинической потребностью матери в терапии сатрализумабом и потенциальные риски возникновения нежелательных реакций.

Фертильность

Данные клинических исследований по влиянию препарата на фертильность у человека отсутствуют. Результаты изучения препарата у животных показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Сатрализумаб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Сатрализумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Сатрализумаб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Сатрализумаб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.