СЕПТА НОРДУМ®
Septa Nordum®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
СЕПТА НОРДУМ®, 0,01 %, спрей для местного и наружного применения
Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат СЕПТА НОРДУМ® и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ®.
- Применение препарата СЕПТА НОРДУМ®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата СЕПТА НОРДУМ®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат СЕПТА НОРДУМ® и для чего его применяют
Препарат СЕПТА НОРДУМ® содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения. Препарат СЕПТА НОРДУМ® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.
Показания к применению
Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по показаниям:
Оториноларингология: комплексное лечение воспаления нёбных миндалин (тонзиллит), воспаления слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаления слизистых оболочек гортани (ларингит).
Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по показаниям:
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и ША степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Способ действия препарата СЕПТА НОРДУМ®
Препарат СЕПТА НОРДУМ® обладает несколькими видами действия:
- антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;
- противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
- противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Препарат СЕПТА НОРДУМ® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ®
Противопоказания
Не применяйте препарат СЕПТА НОРДУМ®:
- если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Использование одного флакона препарата более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.
Дети и подростки
Препарат СЕПТА НОРДУМ® не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска развития неотложного состояния, требующего обращения к врачу, — внезапного сокращения мышц гортани, затрудняющего вдох (реактивный ларингоспазм').
Другие препараты и препарат СЕПТА НОРДУМ®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их антибактериальных и противогрибковых свойств.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
Согласно имеющимся данным, применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком- вкладышем, однако решение остаётся на усмотрение врача.
Грудное вскармливание
Согласно имеющимся данным, применение препарата в период кормления грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако решение остаётся на усмотрение врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЕПТА НОРДУМ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата СЕПТА НОРДУМ®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты
Введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.
Хирургия, травматология, комбустиология
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.
Применение у детей и подростков
Дети от 0 до 18 лет
Хирургия, травматология, комбустиология: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети от 3 до 18 лет
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты
Дети от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.
Дети от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.
Дети старше 14 лет: введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.
Путь и способ введения
Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки.
- Снимите защитный колпачок с насадки-распылителя. Флакон готов к использованию.
- Перед первым применением необходимо привести насадку-распылитель в рабочее состояние. Для этого нажмите 1-3 раза на насадку-распылитель до появления равномерного распыления.
- Направьте насадку-распылитель к необходимому месту применения и нажмите на насадку-распылитель, распыляя препарат.
- После применения препарата закройте насадку-распылитель защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Взрослые и дети в возрасте от 3 до 18 лет
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Если Вы применили препарата СЕПТА НОРДУМ® больше, чем следовало
Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Если Вы забыли применить препарат СЕПТА НОРДУМ®
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата СЕПТА НОРДУМ® принимать специальных мер не требуется.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕПТА НОРДУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата СЕПТА НОРДУМ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующей нежелательной реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергическая реакция (может проявляться затруднённым дыханием или глотанием, отёком лица, губ, языка или горла).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата СЕПТА НОРДУМ® очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке — вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата СЕПТА НОРДУМ®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат СЕПТА НОРДУМ® содержит
Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.
Каждый мл спрея для местного и наружного применения содержит 0,1 мг бензилдиметил- [З-(миристоиламино) пропил] аммония хлорида (в пересчёте на безводное вещество).
Вспомогательным веществом является вода очищенная.
Внешний вид препарата СЕПТА НОРДУМ® и содержимое упаковки
Спрей для местного и наружного применения.
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
По 35 мл лекарственного препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой насадкой-распылителем, снабжённой защитным колпачком из полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Тел/факс: +7 (495) 137-80-22
Электронная почта: electro@ns03.ru
Производитель
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
электронная почта: safety@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Северная звезда, НАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате СЕПТА НОРДУМ: