Синуфорте®

, лиофилизат
Sinuforte®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Синуфорте®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

а) флакон с активным компонентом содержит: лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг

(гемолитический индекс 1:6000 -1:12000)

б) флакон с растворителем содержит:

вода для инъекций 5 мл

Описание

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель «вода для инъекций» — прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотёчным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счёт усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты, не могут быть. прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания

  • Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
  • Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
  • Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Полипозные риносинуситы;
  • Кисты околоносовых пазух;
  • Аллергические риносинусопатии;
  • Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
  • Артериальная гипертензия Ⅱ–Ⅲст.;
  • Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
  • Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

СинуфортеСинуфорте
  1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
  2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
  3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
  4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
  5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
  6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
  7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
  8. При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).- Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путём однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2–3 пробных распыления в воздух.
  • Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
  • Продолжительность одного курса лечения составляет 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.

Побочное действие

Возможно появление чувства лёгкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить приём препарата и обратиться к специалисту.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло тёплой водой и применить антигистаминные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

Особые указания

В период послеоперационной реабилитации после проведённых эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отёка слизистой оболочки.

При использовании избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флакон, изготовленный из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающийся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в полиэтиленовом флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °C в течение 15 суток в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Синуфорте: