Натрия йодид [131I]

Избирательное накопление ¹³¹I в щитовидной железе позволяет использовать препарат как с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования, так и с терапевтической целью для лечения тиреотоксикоза, а также рака и метастазов щитовидной железы.

Препарат, введённый натощак с 25–30 мл дистиллированной воды, всасывается в желудке и поступает в кровь с периодом полувыведения (T_½) — 8–10 минут. Радиоактивный изотоп йода ¹³¹I, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения ¹³¹I щитовидной железой (относительно введённого количества) составляет в среднем: через 2 часа — 14 %, через 4 часа — 9 %, через 24 часа — 27 %. Выводится с мочой и калом (60 % в течение суток). Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависит от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента.

Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов, а также A-клеточного рака щитовидной железы и метастазов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых). Лечение — тиреотоксикоз, рак щитовидной железы (в том числе с метастазами).

Гиперчувствительность, тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, эутиреоидный зоб, лёгкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, почечная недостаточность, нарушения гемопоэза (лейкопоэза и тромбоцитопоэза), выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), беременность, период лактации, возраст до 20 лет.

Возраст от 20 до 40 лет.

Не следует применять при беременности и кормлении грудью.

Внутрь, внутривенно.

Для исследования функции щитовидной железы по величине накопления ¹³¹I вводят 0,037–0,074 МБк препарата, при сканировании щитовидной железы, определении белково-связанного йода и исследовании методом радиометрии всего тела — 0,111–0,185 МБк.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по величине накопления ¹³¹I в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки после приёма препарата; по уровню белково-связанного йода плазмы крови; по результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления ¹³¹I в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют ¹³¹I в количестве, равном введённому больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (A) рассчитывают по формуле: содержание ¹³¹I в железе (имп/мин) минус фон (имп/мин) разделить на содержание ¹³¹I в стандарте (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на 100 %.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14 % от введённого количества изотопа, через 4 часа — 19 %, через 24 часа — 27 %.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8–10 мл). После центрифугирования 4–5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трёхкратным добавлением 10 % раствора трихлоруксусной кислоты в объёме, равном объёму исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2 000 об/мин в течение 10 минут. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе натрия или калия гидроксида, доводя до исходного объёма плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счётчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор ¹³¹I, разведённого в соотношении 1:500; объём эталона должен быть равен объёму взятой для радиометрии плазмы крови.

Процент белково-связанного йода (A) рассчитывают по формуле: содержание ¹³¹I в пробе (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на 1 000 и 100 % разделить на содержание ¹³¹I в эталоне (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на объём плазмы крови, взятой для анализа (мл) и 500.

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %/л.

Радиометрия всего тела позволяет, оценить периферический этап обмена тиреоидных гормонов и проводится следующим образом. Через 2 часа после приёма 1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10–20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Результаты этой первой радиометрии принимают за 100 %. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72, 120 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4–5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание ¹³¹I в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введённого количества.

Содержание ¹³¹I в норме в организме (без учёта щитовидной железы) через сутки — 10–25 %, через 3 суток — 1,5–9,7 %, через 8 суток — 2–12 %.

Методика радионуклидной диагностики A-клеточного рака и метастазов щитовидной железы включает сканирование или сцинтиграфию всего тела через 24 и 48 часов после внутривенного введения 111–165 МБк препарата.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата: желудок — поглощённая доза 0,034 мгр/МБк, соответственно, красный костный мозг — 0,035, лёгкие — 0,031, мочевой пузырь — 0,61, печень — 0,033, поджелудочная железа — 0,035, почки — 0,065, селезёнка — 0,034, тонкая кишка — 0,038, толстая кишка — 0,043, щитовидная железа — 0,029, яички — 0,042, яичники — 0,037.

Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) — 0,072.

Для лечения тиреотоксикоза количество вводимого препарата подбирается индивидуально в пределах от 111 до 555 МБк.

Основным условием для проведения радиойодтерапии рака и метастазов щитовидной железы является тиреоидэктомия. Срок проведения лечения не ранее 4–6 недель после операции.

При лечении метастазов рака щитовидной железы препарат назначают внутрь в количестве 1 850–3 700 МБк 1 раз в 3 месяца. Перед каждым повторным назначением препарата проводят исследования йодпоглотительной активности метастазов. Для этого используют метод сцинтиграфии или радиоизотопного сканирования после введения 37–74 МБк препарата. Длительность лечения может достигать 2 года, а общая доза ¹³¹I — 18,5–25,9 ГБк.

При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы: обострение тиреотоксикоза, гипотиреоз и микседема, экзофтальм (появление или усиление), радиотиреоидит, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 4–6 недель после отмены приёма препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.

Наиболее оптимальной формой для радиойодтерапии является высокодифференцированный A-клеточный рак щитовидной железы. Проведение радиойодтерапии метастазов B- и C-клеточных форм рака щитовидной железы нецелесообразно.

• АТХ

  V09FX03, V10XA01

• Фармакологическая группа

  Прочие диагностические препараты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)