Натрия полипренилфосфат

Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов, получают путём химического фосфорилирования полипренолов, выделенных из хвои (лапки) пихты сибирской (Abiessibírica). Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счёт изменения текучести клеточных мембран, что, в конечном счёте, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.

Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов.

Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах.

В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.

Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (C_max) через 0,33 ч. Значение C_max натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44 ± 2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» составила 31,17 ± 0,92 нг × ч/мл.

Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (T_½) составляет 1,01 ± 0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови — 2,12 ± 0,1 ч.

В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии

• Гиперчувствительность к натрия полипренилфосфату;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Пороки сердца в стадии декомпенсации;
• Склонность к гипертермии;
• ВИЧ-инфекция;
• Нарушение функции печени и/или почек;
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения натрия полипренилфосфата при беременности у человека не проведено.

Применение натрия полипренилфосфата у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения натрия полипренилфосфата в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Эффективность и безопасность натрия полипренилфосфата у пациентов с нарушением функции печени на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Эффективность и безопасность натрия полипренилфосфата у пациентов с нарушением функции почек на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Эффективность и безопасность натрия полипренилфосфата у детей в возрасте до 18  лет на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Эффективность и безопасность натрия полипренилфосфата у пациентов пожилого возраста на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Внутримышечно.

Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл препарата).

Лечение проводят в стадии ремиссии.

Препарат вводят 3-х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата.

Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отёчность и покраснение в месте инъекции, озноб.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось

Натрия полипренилфосфат применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом, применение натрия полипренилфосфата следует приостановить и назначить стандартную терапию.

Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• Фармакологическая группа

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)