Соматрогон

Соматрогон — гормон роста человека длительного действия.

Связывается с рецептором гормона роста (GH) и инициирует каскад передачи сигнала, кульминацией которого являются изменения в росте и метаболизме. Это связывание приводит к активации сигнального пути STAT5b и увеличивает концентрацию IGF-1 в сыворотке.

GH и IGF-1 стимулируют метаболические изменения, линейный рост и увеличивают скорость роста у детей с дефицитом гормона роста.

Абсорбция

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) — 11 часов (6–25 часов).

Максимальная плазменная концентрация 495 нг/мл.

Распределение

Объём распределения (V_d) — 0,342 л/кг (центральный); 0,671 л/кг (периферический).

Биотрансформация

Считается классическим белковым катаболизмом с последующим восстановлением аминокислот и возвращением в системный кровоток.

Элиминация

Период полувыведения (T_½) — 37,7 часа.

Клиренс (Cl) — 0,0398 л/ч/кг.

Терапия детей в возрасте ≥3 лет с задержкой роста из-за неадекватной секреции эндогенного гормона роста.

• Гиперчувствительность к соматрогону;
• острые критические состояния после операций на открытом сердце, операций на органах брюшной полости или множественных случайных травм, или с острой дыхательной недостаточностью;
• закрытые эпифизы;
• активное злокачественное новообразование;
• активная пролиферативная или тяжёлая непролиферативная диабетическая ретинопатия;
• синдром Прадера-Вилли у пациентов с тяжёлым ожирением, имеющих в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне, или тяжёлые нарушения дыхания.

Специальное фармакокинетическое исследование не проводилось.

Специальное фармакокинетическое исследование не проводилось.

Подкожно.

0,66 мг/кг 1 раз в неделю.

Соматрогон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Соматрогон относится к пептидным гормонам и их рилизинг-факторам запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  H01AC08