Сорбистерит

Сорбистерит

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь и ректального введения

Лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.

Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы.

Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля, j Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.

Перорально:

Взрослым, включая пожилых:

20 граммов порошка от I до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.

Детям:

От 0.5 до 1.0 г/кг массы тела в день в несколько приёмов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в три разделённых лриема в течение 24 часов.

Сорбистерит следует принимать с пищей.

Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.

Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приёма, являются вода, чай и лёгкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным).

Ректально (удерживающая клизма):

Взрослым, включая пожилых:

После очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5 % глюкозы, вводят от I до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный приём, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.

Продолжительность удержания: 6 часов

Дети:

Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней меpe, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.

Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорождённым, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут привходить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорождённым с низкой массой тела.

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией:

Очень часто: (≥1/10)

Часто: (≥1/100 < 1/10)

Иногда: (≥1/1000 <1/100)

Редко: (≥1/10000 < 1/1000)

Очень редко: (<1/10000)

Неизвестные (невозможно оценить из доступных данных)

Нарушения метаболизма и питания:

Часто: гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия

Co стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения:

Очень редко: Острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным вдыханием сульфоната полистирола кальция.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота, рвота

Иногда: запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия.

Редко: в тяжёлых случаях — кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приёма у новорождённых. У недоношенных младенцев и новорождённых с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.

В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворённого порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.

Сопутствующее использование противопоказано:

- Сорбит (перорально или ректально): Сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.

Следует использовать с осторожностью:

- Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.

- Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных амидов и слабительна среден таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приёме Сорбистерита.

- Гидроксид алюминия: Сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).

-Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.

- Литий: Возможное снижение абсорбции лития.

- Левотироксин: Возможное снижение абсорбции левотироксина.

- Тетрациклины: Возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в желудочно-кишечный тракт.

- Тиазидные и «петлевые» диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.

- Антихолинергические средства: Повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.

Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

B сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL, GmbH, Германия