Стимфорте®
, 3 мг и 6 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: Стимфорте® * 3 мг или 6 мг (в пересчёте на углеводы).
* Характеристика активного вещества. Водная вытяжка из органов и тканей ужей (Natrix natrix L), содержащая комплекс биологически активных веществ, являющихся гомоолигомерами с М.м. от 1500 до 1800 Да углеводов и полиэфиров, имеющих в своём составе 3-NH2 группы, -C-S-C группы и не менее двух простых эфирных связей и биологическую активность, проявляющуюся в образовании радикалов кислорода в крови не менее 75 % от биологической активности формилпептида.
Вспомогательные вещества: нет
Описание
Лиофилизированная масса светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимфорте® оказывает иммуностимулирующее действие, активируя различные звенья иммунитета, в том числе продукцию цитокинов. Препарат в 1,5–2,5 раза усиливает фагоцитоз в макрофагах и функциональную активность NK-клеток, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, фактора некроза опухолей альфа, интерлейкйна-6 и интерлейкина-1. Под действием препарата увеличивается количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов, а также происходит активация последних.
При изучении фармакологической активности Стимфорте® было установлено, что препарат неспецифически усиливает противовирусный иммунитет.
Фармакокинетика
Период полураспределения в организме — 25–30 мин, полувыведения — 24 часа. Продукты метаболизма выводятся через почки и лёгкие. Не кумулирует.
Показания
У взрослых в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных острыми и хроническими бактериальными и вирусными инфекциями (в стадии обострения и ремиссии):
- генитальный герпес;
- рецидивирующий фурункулёз;
- хронический вирусный гепатит В (в стадии обострения);
- острый гепатит В (среднетяжёлые формы).
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- аутоиммунные заболевания;
- беременность, период лактации (эффективность и безопасность не установлены);
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Стимфорте® предназначен для внутримышечного введения.
Препарат растворяют непосредственно перед применением — 3 мг в 3 мл и 6 мг в 6 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Курс лечения состоит из 4 инъекций, по одной инъекции каждые 72 часа в дозах 0,75; 1,5; 1,5; 1,5 мг. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить в 2 раза — 1,5; 3,0; 3,0; 3,0 мг через каждые 72 часа.
В комплексной терапии острого и хронического гепатита используют следующую схему из 4-х инъекций: 1,5 мг, через 72 часа — 1,5 мг, перерыв 7 дней, далее ещё 2 инъекции по 3 мг с перерывом в 72 часа.
При необходимости повторный курс лечения можно проводить через 14 дней.
Побочное действие
Возможно кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, головная боль, преходящие гиперемия и болезненность в месте инъекции.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Стимфорте® совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.
Особые указания
В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 3 мг и 6 мг.
По 3 мг или 6 мг (в пересчёте на углеводы) препарата в ампулы из стекла НС 1 или НС 3, или 3 мг или 6 мг (в пересчёте на углеводы) препарата во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками из алюминия с пластмассовой защёлкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без пластмассовой крышки.
По 4, 8 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги или без фольги.
По одной контурной упаковке вкладывают вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку из картона.
При упаковке импортных ампул с насечками нож ампульный не вкладывают.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3 или 4 флакона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги или без фольги.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 8 °C.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стимфорте: