Тасимелтеон

Tasimelteon

Фармакологическое действие

Тасимелтеон — агонист мелатониновых рецепторов MT1 и MT2 (большее сродство к рецептору MT2, чем к рецептору MT1). Считается, что агонизм MT1 преимущественно вызывает сонливость, тогда как активация рецептора MT2 преимущественно влияет на регуляцию циркадных ритмов.

Показания

Лечение не-24-часового расстройства сна и бодрствования.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тасимелтеону;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения тасимелтеона при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили признаки эмбрио-летальности и эмбриофетальной токсичности.

В период лечения тасимелтеоном женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если тасимелтеон применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Тасимелтеон противопоказан к применению во время беременности, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения тасимелтеона в период грудного вскармливания не проведено.

Отсутствуют данные о секреции тасимелтеона в грудное молоко. Учитывая, что в грудное молоко секретируется большинство лекарственных средств и тасимелтеон может вызвать побочные эффекты у младенца, грудное вскармливание во время лечения препаратом не рекомендуется.

Способ применения и дозы

20 мг 1 раз в день в одно и то же время каждую ночь перед сном.

Побочные действия

Наиболее распространёнными побочными реакциями являются: головная боль, повышение уровня аланинаминотрансферазы, ночные кошмары, необычные сны, инфекции верхних дыхательных путей или мочевыводящих путей.

Особые указания

Этанол противопоказан при применении тасимелтеона.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Тасимелтеон:

Информация о действующем веществе Тасимелтеон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Тасимелтеон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.