Технеций [99mTc] + [рения гептасульфид коллоидный]

Технеций [99mTc] + [рения гептасульфид коллоидный] — радиофармацевтического средство.

Препарат представляет собой наноколлоид сульфида рения, меченный технецием-99m (^99mTc). При внутрикожном введении частицы наноколлоида, имеющие размер, приблизительно равный размеру молекулы человеческого альбумина, проникают через поры лимфатических капилляров в лимфатические сосуды. Затем с током лимфы они поступают в лимфатические узлы, где подвергаются фагоцитозу клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) и частично аккумулируются. Процесс фагоцитоза происходит на уровне каждого лимфатического узла, однако, наибольшее количество наноколлоида задерживается на уровне первых групп лимфатических узлов по току лимфы.

Благодаря способности аккумулироваться на уровне первых групп лимфатических узлов, препарат используется для визуализации лимфатической системы и выявления «сторожевых» лимфатических узлов (СЛУ) методами непрямой радионуклидной лимфографии и интраоперационной радиометрии.

В дозах, применяемых для диагностических процедур, у препарата не обнаружено каких-либо фармакодинамических эффектов.

Поглощение на уровне лимфатических узлов составляет 3,1 ± 0,1 % от введённой активности в течение 1-го часа и 3,8 ± 0,2 % за 3 часа. Проникновение препарата в кровеносную систему незначительно в течение первого часа после введения.

Экспериментальные данные показывают, что препарат выводится из организма через почки и гепатобилиарную систему. Через 3 часа после введения в паренхиме печени регистрируется 11 % от введённой активности. Концентрация в мочевом пузыре прогрессивно увеличивается и достигает 14,6 % от введённой активности через час после введения.

Препарат применяется у взрослых исключительно в диагностических целях и предназначен для выявления «сторожевых» лимфатических узлов у пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы.

Гиперчувствительность.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с полным блоком лимфатической системы из-за потенциального риска радиационного поражения в местах инъекций.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением ситуаций, когда необходимость и значимость получения диагностических данных превышает риск воздействия радиоактивного излучения на мать и плод.

В случае необходимости применения радиоактивного препарата у женщин детородного возраста необходимо уточнить информацию о наличии беременности. Для исключения возможного наличия беременности применение препарата у женщин детородного возраста рекомендуется в первые 10 дней после менструации.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата.

Внутрикожно.

При применении препарата побочных действий не выявлено. Введение препарата может приводить к болезненности в местах введения. Возможны аллергические реакции.

Передозировка препарата маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств, а также с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара. В случае передозировки поглощённая доза у пациента, проходящего лимфографию, не может быть снижена из-за плохого выведения радионуклида из организма.

Применение местных анестетиков или гиалуронидазы перед введением меченого препарата нарушает лимфатический захват. Данные о других лекарственных взаимодействиях отсутствуют.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Технеций [99mTc] + [рения гептасульфид коллоидный] не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В случае непредвиденного развития побочных реакций следует пересмотреть влияние на способность вождения транспорта и/или управления механизмами.

• АТХ

  V09DB06

• Фармакологическая группа

  Прочие диагностические препараты