Телбивудин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.Данные изучения применения телбивудина у беременных животных не выявили неблагоприятных эффектов относительно беременности, эмбрионального/фетального развития, процесса родов или постнатального развития. У животных телбивудин проникал через плаценту. При изучении телбивудина у кроликов отмечались преждевременные роды и/или самопроизвольное прерывание беременности, связанные с материнской токсичностью.
Данные клинических исследований применения телбивудина при беременности очень ограничены. Исходя из доступных данных о применении телбивудина у беременных пациенток, инфицированных ВГВ (обзор литературы, сообщения в пострегистрационном периоде, данные регистра беременных), не отмечено повышение частоты врожденных пороков развития, случаев самопроизвольного прерывания беременности, искусственного прерывания беременности по медицинским показаниям, а также признаков эмбрио- или фетотоксичности. Телбивудин можно применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение телбивудина во II и III триместрах беременности в сочетании с пассивной (специфический Ig против гепатита B) и активной вакцинацией новорождённого при наличии высокого уровня виремии у матери при беременности снижало риск внутриутробной и перинатальной передачи вируса ВГВ от матери ребёнку. Специальных рекомендаций для женщин детородного возраста нет.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли телбивудин с грудным молоком у человека. Женщинам, принимающим телбивудин, следует отказаться от грудного вскармливания. Исследования по применению телбивудина у пациентов с сопутствующими гепатиту B инфекциями (например ВИЧ, гепатит C и гепатит D) не проводились.
Фертильность
Нет данных о влиянии телбивудина на фертильность у человека. В исследованиях репродуктивной токсичности у половозрелых животных отмечено некоторое снижение фертильности при одновременном применении телбивудина у особей обоих полов. В отдельном исследовании неблагоприятный эффект телбивудина был более выражен у неполовозрелых особей в том случае, когда телбивудин получали особи обоих полов.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Телбивудин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Телбивудин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос