Тепотиниб

Тепотиниб — низкомолекулярный селективный ингибитор тирозинкиназы рецептора c-Met.

Метастатический немелкоклеточный рак лёгких у взрослых пациентов, опухоли которого несут мутацию, приводящую к пропуску экзона 14 в гене MET.

Применение при беременности

Применение тепотиниба противопоказано у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом, не использующих эффективные методы контрацепции. Перед началом терапии препаратом у пациенток с сохранённым репродуктивным потенциалом необходимо получить отрицательный результат теста на беременность, а также проинформировать о серьёзном риске для плода.

В исследованиях у животных (беременные кролики) выявлены признаки тератогенности при воздействии на самок в дозах меньших, чем воздействие на человека, на основе AUC при 450 мг в день.

Мужчинам и женщина с сохранённым репродуктивным потенциалом необходимо использовать надёжные методы контрацепции во время лечения тепотинибом, а также как минимум в течение 7 дней после приёма последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения тепотиниба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли тепотиниб или его метаболиты в человеческое грудное молоко.

Рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания во время лечения и в течение 1 недели после последней дозы препарата.

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

Внутрь.

450 мг 1 раз в день с пищей.

Наиболее частые нежелательные явления, отмеченные в клинических испытаниях, были: отёк, усталость, тошнота, диарея, мышечные боли, одышка. Может вызывать интерстициальное заболевание лёгких и повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) / повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ).

• АТХ

  L01EX21

• Фармакологическая группа

  Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)