Тезаморелин

Тезаморелин (тесаморелин) — синтетическая форма гормона, высвобождающего гормон роста (GHRH),который стимулирует и поддерживает снижение избыточного абдоминального жира у ВИЧ-инфицированных пациентов с липодистрофией.

ВИЧ-ассоциированная липодистрофия.

Повышенная чувствительность к тезаморелину; нарушение оси гипоталамус-гипофиз вследствие гипофизэктомии, гипопитуитаризма, опухоли/операции на гипофизе, облучения головы или травмы головы; активное злокачественное образование; беременность; лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения тезаморелина при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных во время органогенеза и лактации привели к гидроцефалии у потомства в дозе, примерно в 2–4 раза превышающей клиническую дозу. Во время органогенеза дозы, приблизительно в 0,1–1 раза превышающие клиническую, вызывали замедление оссификации черепа.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения тезаморелина в период грудного вскармливания не проведено.

ВИЧ проникает в грудное молоко. ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью, чтобы предотвратить передачу ВИЧ ребёнку.

Подкожно.

2 мг 1 раз в день.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — артралгия (13,3 %).

Часто — реакции в месте инъекции (до 8,5 %), боль в конечностях (6,1 %), миалгия (5,5 %), парестезия (4,8%), тошнота (4,4 %), гипестезия (4,2 %), сыпь (3,7 %), рвота (2,6 %), зуд (2,4 %), депрессия (2 %), диспепсия (1,7 %), скелетно-мышечная боль и скованность (1,7–1,8 %), повышение креатинфосфокиназы (1,5 %), синдром запястного канала (1,5 %), жёсткость / припухлость суставов (1,1–1,5 %), повышение артериального давления (1,3 %), мышечные спазмы (1,1 %).

Нечасто — анемия, абдоминальный абсцесс, мозжечковый синдром, изменения психического статуса, сепсис, невралгия тройничного нерва, вирусный бронхит, инфекция верхних дыхательных путей.

Тезаморелин может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Тезаморелин относится к запрещённым WADA пептидным гормонам и их рилизинг-факторам.

Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.

Глоссарий

• АТХ

  H01AC06

• Фармакологическая группа

  Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

• Категория при беременности по FDA

  X (противопоказано)