Тиксокортол

Тиксокортол — синтетический кортикостероид, обладает противовоспалительным и противоотёчным действием.

• Воспалительные и аллергические проявления со стороны носоглотки: аллергический ринит, сезонный ринит, острый и хронический застойный ринит, вазомоторный ринит (интраназально);
• фарингит (перорально);
• язвенный колит (ректально).

При интраназальном применении:

• Гиперчувствительность;
• носовое кровотечение;
• вирусная ЛОР-инфекция;
• грибковая ЛОР-инфекция;
• операция на носу;
• травма носа;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения тиксокортола у беременных женщин не проведено. Исследование влияния на фертильность и токсичность для развития, при пероральном приёме, проведённое на крысах, не выявило влияния тиксокортола на фертильность или тератогенного действия, исследование на кроликах показало признаки тератогенности.

Применение тиксокортола при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения тиксокортола в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Интраназально, перорально, ректально.

Интраназально: по 1–2 распыления в каждую ноздрю 2–4 раза в сутки.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Нежелательные реакции при интраназальном применении перечислены ниже по классам систем и органов (MedDRA) и категориям частоты в соответствии со стандартными соглашениями. Они представлены в порядке убывания серьёзности внутри каждой частотной группы.

* Эти реакции проходят после прекращения лечения.

** Может появиться в начале лечения.

В настоящее время случаи передозировки тиксокортола не зарегистрированы.

Системные эффекты могут возникать при длительном лечении высокими дозами назальных кортикостероидов. Тем не менее риск системного воздействия остаётся менее значительным, чем при пероральных кортикостероидах, и может варьироваться в зависимости от индивидуальной чувствительности и состава используемого специального кортикостероида. Возможными системными эффектами являются синдром Кушинга, истончение кожи, подкожные гематомы, недостаточность надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение плотности костей, катаракта и глаукома и реже — психологические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Случаи эпидурального липоматоза, центральной серозной хориоретинопатии и криза феохромоцитоза были связаны с системным применением кортикостероидов. Длительное ингаляционное или местное применение кортикостероидов может быть связано с этими потенциальными системными эффектами.

Зрительные нарушения

Нарушения зрения могут появиться во время системной или местной терапии кортикостероидами. В случае нечёткости зрения или появления любого другого зрительного симптома, появляющегося во время терапии кортикостероидами, необходимо офтальмологическое обследование, в частности, для выявления катаракты, глаукомы или более редкого поражения, такого как «центральная серозная хориоретинопатия, описанная при применении кортикостероиды системно или местно.

Использовать после высмаркивания или тщательной очистки носа.

В случае общего проявления бактериального поражения следует рассмотреть возможность системной антибиотикотерапии.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  A07EA05, R01AD07

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)