Тилдракизумаб

Тилдракизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG_1/k, которое избирательно связывается с субъединицей p19 интерлейкина-23 и ингибирует его взаимодействие с рецептором интерлейкина-23. Интерлейкин-23 представляет собой природный цитокин, который участвует в воспалительных и иммунных реакциях. Тилдракизумаб ингибирует выделение провоспалительных цитокинов и хемокинов.

Фармакокинетика тилдракизумаба увеличивается пропорционально в диапазоне доз от 50 мг до 200 мг. Максимальная плазменная концентрация (C_max) тилдракизумаба на 16 неделе приёма составляла от 1,22 ± 0,94 мкг/мл до 1,47 ± 1,12 мкг/мл.

Абсорбция

Абсолютная биодоступность тилдракизумаба составляет 73–80 %. C_max тилдракизумаба достигалась примерно через 6 дней.

Распределение

Объем распределения тилдракизумаба составляет 10,8 л (CV%=24 %).

Выведение

Клиренс тилдракизумаба составляет 0,32 л/сут (CV%=38 %), а период полувыведения составляет приблизительно 23 дня (CV%=23 %).

Метаболизм

Как и другие гуманизированные моноклональные антитела, тилдракизумаб расщепляется на небольшие пептиды и аминокислоты аналогично эндогенному IgG.

Бляшечный псориаз умеренного и тяжёлого течения у взрослых.

Гиперчувствительность.

Применение с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка.

Тилдракизумаб применяется в виде подкожных инъекций. Рекомендуемая доза составляет 100 мг однократно, затем через 4 недели однократно и далее каждые 12 недель однократно.

Наиболее распространённые нежелательные реакции тилдракизумаба — инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте введения и диарея.

Избегать использования живых вакцин на фоне терапии тилдракизумабом.

Реакции гиперчувствительности

Случаи развития отёков и крапивницы наблюдались у пациентов в группе тилдракизумаба. В случае возникновения выраженной реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить терапию тилдракизумабом и начать соответствующую терапию.

Инфекции

Тилдракизумаб может повышать риск развития инфекций. Инфекции верхних дыхательных путей чаще встречались в группе тилдракизумаба, чем в группе плацебо.

Терапию тилдракизумабом не следует начинать у пациентов с любой клинически активной инфекцией.

Туберкулёзная инфекция

Необходимо провести выявление туберкулёзной инфекции и инициировать лечение латентногодо туберкулёза до начала терапии тилдракизумабом. Не назначайте тилдракизумаб пациентам с активной туберкулёзной инфекцией.

Иммунизация

Перед началом терапии тилдракизумабом рассмотрите вопрос о завершении всех соответствующих возрасту иммунизаций в соответствии с действующими правилами иммунизации. Избегайте использования живых вакцин у пациентов, получающих тилдракизумаб.

• АТХ

  L04AC17

• Фармакологическая группа

  Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

• Код МКБ 10

  L40.0 Псориаз обыкновенный