Треквион^®

ЛП-№(006837)-(РГ-RU)

Треквион^®

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

таблетки

Общетонизирующие средства

A13A

Треквион^®, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Треквион^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Треквион^®.
3. Приём препарата Треквион^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Треквион^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Треквион^®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Треквион^® является оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, которое стимулирует иммунитет и относится к группе общетонизирующих лекарственных средств, повышающих устойчивость организма к неблагоприятным воздействиям окружающей среды.

Показания к применению

Треквион^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии:

• при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• в период высоких интеллектуальных и тяжёлых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления).

Способ действия препарата Треквион^®

Треквион^® стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что положительно влияет на иммунитет, способствует повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, повышает устойчивость организма к нехватке кислорода (гипоксии), низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Треквион^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Треквион^®:

• Если у Вас аллергия на оксиэтиламмония метил феноксиацетат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
• Если Вы беременны.
• Если Вы кормите грудью.

Не давайте препарат Треквион^® детям до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Треквион^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если вы болеете сахарным диабетом.

В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у Вас есть перечисленные ниже признаки, это, как правило, свидетельствует о более тяжёлом состоянии и требует обязательного обращения к врачу:

• повышение температуры тела выше 39°С (высокая лихорадка);
• повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания (обмороком), судорогами;
• при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5°С отмечается в течение 3 дней и более;
• температура выше 37,5°С держится 2 недели и более.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата Треквион^® у детей 12-18 лет, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в инструкции учитывая, что его всасываемость существенно не меняются.

Другие препараты и препарат Треквион^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Треквион^® во время беременности.

Не принимайте препарат Треквион^®, если Вы кормите грудью, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения оксиэтиламмония метилфеноксиацетата в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных реакций.

Препарат Треквион^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Треквион^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: по 1 таблетке (200 мг) в сутки, после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса — 14 дней.
• Для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.
• В период высоких интеллектуальных и тяжёлых физических нагрузок в составе комплексной терапии: в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.
• Для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления), в составе комплексной терапии: в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.

Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, Вам следует обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Треквион^® у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность лечения не должна превышать 14 суток.

Если Вы приняли препарата Треквион^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Треквион^® больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Симптомы отравления (интоксикации) вследствие передозировки препарата не отмечены.

Если Вы забыли принять препарат Треквион^®

Если Вы забыли принять препарат Треквион^®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Треквион^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Треквион^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих реакций гиперчувствительности, которые наблюдались редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анафилактический шок, анафилаксия (признаками которых являются: резкое понижение артериального давления, потеря сознания, появление непроизвольных, болезненных сокращений мышц (судорог), бледность, одышка);
• отёк Квинке (признаками которого являются: отеки губ, век, языка, затруднённое дыхание, свистящий звук при вдохе или выдохе, охриплость голоса).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Треквион^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после слов «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Треквион^® содержит

Действующим веществом является оксиэтиламмония метилфеноксиацетат.

Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм оксиэтиламмония метилфеноксиацетат.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Препарат Треквион^® содержит лактозу (в виде моногидрата) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Треквион^® и содержимое упаковки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской. Допускается наличие мраморности.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской

Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Тел.: +7 777 788 3809

e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/

Таблетки, 200 мг.

Отпускают по рецепту

ПФК Обновление, АО, Российская Федерация