Трифаротен

Трифаротен — агонист рецептора ретиноевой кислоты (RAR) с большей селективностью в отношении γ-подтипа, ретиноид IV поколения. Обладает существенно меньшей активностью в отношении RAR-β и RAR-α (в 16 и 65 раз ниже, чем активность в отношении RAR-γ, соответственно), не обладает активностью в отношении рецепторов ретиноида X (RXR). Стимуляция RAR приводит к модуляции генов-мишеней, которые связаны с дифференцировкой клеток и опосредованием воспаления.

Системная абсорбция при наружном применении минимальна. Связь с белками плазмы около 99,9 %. В основном метаболизируется CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8. Период полувыведения (T_½) — 2–9 часов. Элиминация в основном с фекалиями.

Лечение угрей обыкновенных у пациентов в возрасте 9 лет и старше.

Повышенная чувствительность к трифаротену, экзема, себорейный дерматит, беременность, возраст до 12 лет.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения трифаротена при беременности не проведено.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Противопоказано при беременности. Назначение беременным женщинам ретиноидов приводит к прерыванию беременности и нарушению формирования плода (нарушение формирования и развития структур центральной нервной системы, глаз, тимуса, мышечной системы и др.).

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения трифаротена в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли трифаротен в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Экспериментальные исследования показали выделение трифаротена в молоко лактирующих животных.

Женщинам, кормящим грудью, следует использовать препарат на самых маленьких участках кожи и в течение кратчайшего времени, необходимого при кормлении грудью. Не наносить трифаротен на сосок и ареол, чтобы избежать контакта препарата и ребёнка.

Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Наружно.

Крем наносить тонким слоем на поражённые участки 1 раз в день вечером.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Часто — раздражение (8 %), зуд (2 %), солнечный ожог (3 %).

Нечасто — боль в месте нанесения, кожная аллергическая реакция, сыпь, изменение цвета кожи в месте нанесения, эрозии в месте нанесения, отёк в месте нанесения, акне, сухость кожи, раздражение, эритема.

Редко — крапивница, везикулы, эритема в месте нанесения, экзема или ксеротическая экзема, себорейный дерматит, ощущение жжения кожи, трещины на коже, гиперпигментация, шелушение или отёк кожи век, сухость губ, покраснение лица.

Данные относительно передозировки трифаротена отсутствуют.

Нет известных значимых взаимодействий.

Необходимо избегать контакта препарата с потёртой, повреждённой, экзематозной или загорелой кожей, слизистыми оболочками, глазами, губами, углами носа. Увлажняющие средства могут быть использованы по мере необходимости.

Трифаротен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• АТХ

  D10AD06

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)